甘李藥業(yè)

目錄: 1、公司簡介; 2、發(fā)展史; 3、發(fā)明專利; 4、公司榮譽; 5、團隊使命; 6、先進產(chǎn)品

公司簡介

甘李藥業(yè)股份有限公司，成立于1998年，甘李藥業(yè)是一家集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè)。甘李藥業(yè)在生物合成人胰島素及其類似物的開發(fā)、研制和生產(chǎn)等方面均處于國內(nèi)外領(lǐng)先地位，甘李藥業(yè)是專注于生物合成人胰島素類似物的專業(yè)公司。公司產(chǎn)品線品種齊全，產(chǎn)品質(zhì)量達到了歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)。

1998年甘李的創(chuàng)始人甘忠如博士和他的胰島素小組研制出中國第一支生物合成人胰島素注射液，被587名兩院院士評為中國十大科技進步新聞之一，并獲得2002年度國家科學(xué)技術(shù)進步獎。甘李于2001年成功研制出中國第一支超速效人胰島素類似物速秀霖;甘李藥業(yè)于2002年成功研制出中國第一支長效人胰島素類似物長秀霖。

發(fā)展史

1998年，中國第一支基因重組人胰島素問世

2004年，現(xiàn)代化的胰島素類似物生產(chǎn)基地在京落成

2004年，與俄羅斯企業(yè)開始合作

2005年，中國第一支超長效人胰島素類似物-長秀霖(甘精胰島素)問世

2005年，中國第一個打入國際市場的胰島素類似物

2005年，與埃及政府簽定供貨協(xié)議

2006年，與巴基斯坦政府簽定供貨協(xié)議

2006年，與韓國LG株式會社合作共同推廣東南亞和非洲市場

2006年，中國第一支超速效人胰島素類似物-速秀霖(賴脯胰島素)問世

2009年，中國第一支自主研發(fā)的胰島素注射筆-秀霖筆問世

2009年，甘李藥業(yè)股份有限公司(“甘李”)與啟明創(chuàng)投達成協(xié)議，完成首輪融資

2010公司與香港明華達成協(xié)議，完成首輪融資

2011公司成功引入各大投資人

發(fā)明專利

基因重組技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素投放市場已近30年，雖然其生產(chǎn)方法專利早已過期，但全球生產(chǎn)胰島素的廠家仍然屈指可數(shù)，不像其它專利藥，專利一過期，馬上便有很多仿制廠商在3~5年內(nèi)奪取大部分市場份額。出現(xiàn)這種現(xiàn)象的主要原因是胰島素的生產(chǎn)工藝過程極其復(fù)雜，前期投資大(在國外建一個廠需要幾億美元)、臨床用量大、要求純度高、價格又相對便宜，如果工藝不過關(guān)，產(chǎn)能提不高，成本就降不下來，也就無法走出試驗室，無法進行批量生產(chǎn)。

甘李藥業(yè)有限公司作為專業(yè)的胰島素生產(chǎn)廠家，利用最新的“分子內(nèi)伴侶理論”，運用全新的生物學(xué)技術(shù)，自主開發(fā)研制出生產(chǎn)人胰島素及其類似物的新技術(shù)，該技術(shù)的核心工藝在國際上處于領(lǐng)先地位，所使用的PCT專利已在中國、美國、澳大利亞、韓國、日本、俄羅斯、歐盟等20多個國家被授與發(fā)明專利。

公司榮譽

2006年3月14 獲民營科技企業(yè) 證書

2008年1月獲 2007年安全管理先進單位稱號

2009年1月獲 2008年安全管理先進單位稱號

2009年5月15 獲中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè) 證書

2009年12月31 獲北京市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目認定證書(屬項目)

2009年獲 2009年納稅超1000萬元先進單位稱號

2011年7月13 獲 2011中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)最具投資價值企業(yè)TOP10

2011年10月27 入選2011年德勤高科技、高成長中國50強，位列第39位

2012年榮獲“福布斯中國最具潛力非上市公司”稱號

團隊使命

研發(fā)團隊：甘李擁有一支由專業(yè)人才組成的研發(fā)團隊，他們伴隨著中國胰島素研發(fā)水平的發(fā)展一起成長，將中國的胰島素研發(fā)和生產(chǎn)水平帶到世界的前沿。讓糖尿病人擁有更健康的生活，是甘李研發(fā)團隊不斷開發(fā)新技術(shù)的動力。

生產(chǎn)團隊：甘李的生產(chǎn)技術(shù)團隊，時刻謹記，每一個產(chǎn)品關(guān)乎患者的生命。每一道工序、每一個環(huán)節(jié)都必須精準(zhǔn)無誤的完成。

質(zhì)檢團隊：甘李的質(zhì)檢團隊遵循比歐美更嚴格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，純度與進口產(chǎn)品相同。“質(zhì)量第一”是甘李不變的宗旨，對高品質(zhì)的不斷追求，更是一個良心企業(yè)的社會責(zé)任。

營銷團隊：甘李的營銷人員來自各大醫(yī)藥跨國公司，他們不僅帶來世界著名企業(yè)的先進理念和優(yōu)秀管理方法，更秉承甘李人創(chuàng)新的精神，形成甘李公司獨特的營銷理念和企業(yè)文化。自甘李產(chǎn)品甘精胰島素長秀霖和賴脯胰島素速秀霖上市以來，銷售額持續(xù)增長，年銷售額已達一億元人民幣，產(chǎn)品遍及20個國家及地區(qū)，成為全球幾大胰島素出口企業(yè)之一。甘李6300多名員工為您提供高質(zhì)量產(chǎn)品，以及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

先進產(chǎn)品

長秀霖

長秀霖(R)(Basalin(R))通用名：重組甘精胰島素注射液商品名：長秀霖(R)(Basalin(R))

性狀：無色澄清溶液

規(guī)則：3ml：300單位/支(筆芯)

適應(yīng)癥：糖尿病

一產(chǎn)品介紹

長秀霖(甘精胰島素)是甘李藥業(yè)率先將先進的“分子伴侶理論”應(yīng)用于生物合成人胰島素技術(shù)的結(jié)晶。它將人胰島素B鏈羧基末端增加了兩個精氨酸，同時也把A鏈羧基末端A21位置的天冬酰胺替換成甘氨酸。A鏈羧基末端為甘氨酸(中性電荷)防止了脫氨產(chǎn)物的形成，使重組甘精胰島素具有很好的穩(wěn)定性，又由于增加的兩個精氨酸帶正電荷，所以甘精胰島素的等電點由5.4(胰島素等電點)左右升高至7.0左右，因此該胰島素類似物可以在偏酸的條件下(PH值在4.0)配制成性質(zhì)穩(wěn)定且澄清的注射液。

當(dāng)該制劑皮下注入人體后，由于體液的PH值在7.4左右，接近甘精胰島素的等點，導(dǎo)致溶解度降低形成微小沉淀，這種微小的沉淀會以緩慢穩(wěn)定的速度溶解成單體，并釋放入血液，從而起到平穩(wěn)、持久的降低血糖的作用，與正常人體自身分泌的基礎(chǔ)胰島素相似。

二產(chǎn)品特點

1.巧妙地結(jié)構(gòu)改變

A鏈羧基末端A21位置的天冬酰胺被甘氨酸所取代;

B鏈羧基末端增加了兩個精氨酸。

經(jīng)過上述分子改變后的胰島素，等電點從6.4升高到7.0。

2.獨特的藥理特性

注射前pH4.0條件下為澄清溶液，皮下pH7.4條件下形成微粒沉淀，微粒沉淀緩慢釋放成為六聚體，六聚體分裂成為二聚體和單體，進入毛細血管，降低血糖。

3.平穩(wěn)釋放，持續(xù)24h

速秀霖

速秀霖TM(PrandilinTM)通用名：賴脯胰島素，Insulin Lispro 商品名：速秀霖TM(PrandilinTM)

性狀：無色澄清溶液

規(guī)則：筆芯規(guī)格：100IU /ml×3ml 300單位/支

適應(yīng)癥：糖尿病

一產(chǎn)品介紹

速秀霖(賴脯胰島素)是甘李藥業(yè)率先將先進的“分子伴侶理論”應(yīng)用于生物合成人胰島素技術(shù)的又一個高科技產(chǎn)品。

它是人胰島素B28位的脯氨酸和B29位的賴氨酸位置顛倒后形成的胰島素類似物，這種氨基酸順序的改變導(dǎo)致胰島素分子不能形成多聚體，因而此種胰島素類似物注射到人體內(nèi)以后，能迅速起效，是一種超速效胰島素。

二產(chǎn)品特點

速秀霖是新一代胰島素制劑，它是通過基因重組技術(shù)生產(chǎn)的速效胰島素類藥物。速秀霖將人胰島素B28位點的脯氨酸和B29位點的賴氨酸位置互換而形成的胰島素類藥物。

這種互換改變了B鏈末端的空間結(jié)構(gòu)，減少了二聚體內(nèi)胰島素單體間的非極性接觸和β片層間的相互作用，使胰島素的自我聚合特性發(fā)生改變，注射后能較快分解，因此起效較快、作用消失迅速。速秀霖皮下注射后，在15分鐘內(nèi)起效，達峰時間為30～60分鐘，作用持續(xù)時間為2～4小時;而短效類的普通人胰島素皮下注射后，在15～30分鐘內(nèi)起效，在2～3小時達峰，持續(xù)6～8小時。

由此而知，速秀霖是比短效胰島素起效更快、持續(xù)時間更短的胰島素類藥物，因此速秀霖被稱為速效胰島素，即：它是真正的餐時胰島素，即吃即打，模擬人體生理性餐時胰島素的分泌，更有效地控制餐后血糖同時減少低血糖的風(fēng)險，提高患者生活質(zhì)量!